视力筛查仪的安全性设计是确保设备在使用过程中不会对用户造成任何伤害的重要方面。以下是一些关于视力筛查仪安全性设计的关键要素：

1. 非侵入性技术：

• 视力筛查仪通常采用非侵入性技术，如自动折射计、眼底相机等，来评估用户的视力状况。这些技术不会对眼睛产生直接的物理接触或损害。

2. 光源控制：

• 筛查仪的光源强度会被严格控制在安全范围内，以避免强光直射眼睛导致的损伤。例如，使用柔和、均匀的光源，并设置适当的亮度级别。

3. 人体工程学设计：

• 设备的设计考虑到人体工程学的原理，确保使用者在使用过程中能够保持舒适的姿势和视角。例如，调整屏幕的高度和角度，以及设备的放置位置，使用户能够自然地注视屏幕。

4. 安全材料和器件：

• 视力筛查仪采用安全材料和器件，确保在筛查过程中不会对眼睛产生任何损害。例如，使用符合医疗标准的无毒、无味、无刺激性的材料，以及具有稳定性能的电子器件。

5. 内置安全检查程序：

• 设备的软件通常会内置安全检查程序，确保每次使用前设备都处于良好状态。这些程序可以检测设备的各项参数是否正常，如光源亮度、焦距等，并在发现异常时发出警告或自动调整。

6. 操作简便性：

• 视力筛查仪的设计注重用户友好性和操作简便性。用户可以通过简单的步骤和操作完成筛查过程，减少误操作的可能性。此外，设备通常会提供清晰的用户指南和提示信息，帮助用户正确使用设备。

7. 稳定性和重复性：

• 视力筛查仪应具备良好的稳定性和重复性，确保在多次测量同一对象时结果的一致性。这有助于提高筛查的准确性和可靠性，并降低误诊的风险。

8. 符合安全标准：

• 视力筛查仪应符合国家及国际的安全标准，如一级激光产品标准等。这些标准规定了设备的性能要求、测试方法、安全标识等方面的规定，以确保设备在使用过程中不会对用户造成任何伤害。

综上所述，视力筛查仪的安全性设计涵盖了多个方面，从非侵入性技术、光源控制、人体工程学设计到安全材料和器件等，都旨在确保设备的安全性和可靠性。通过采用这些设计要素，可以最大限度地减少设备对用户造成的潜在风险，提高筛查的准确性和可靠性。

爱络博视力筛选仪W100S、W100S-R

产品名称

视力筛选仪

管理类别

第二类

型号规格

W100S、W100S-R

结构及组成/主要组成成分

W100S由主机、暗室环境系统(K100)、SD卡、电源适配器、电池、USB线、2个眼垫、WS-数据软件组成。其中主机包含镜头、电路板、显示屏、光学镜片、保护外壳，眼垫一次性使用。W100S-R由主机、暗室环境系统(K100)、电源适配器、电池、USB线、2个眼垫、WS-数据软件、WS-控制软件组成。其中主机包含镜头、电路板、显示屏、光学镜片、保护外壳，眼垫一次性使用。

适用范围/预期用途

适用于六个月以上直至成人筛查和评估人眼的屈光状态，测量人眼的球镜度、柱镜度和柱镜轴向、等效球镜度、瞳孔大小、瞳距。必要时，需到医疗机构进行进一步的诊断和治疗。

批准文号：辽械注准20212160069

有效期至：2026-07-15