Aglaia 577-M眼科半导体激光光凝仪是由南京博视医疗科技有限公司生产的第三类医疗器械。该设备主要用于眼科视网膜激光光凝治疗，适用于多种眼部疾病，包括增殖型和严重非增殖型糖尿病视网膜病变、脉络膜新生血管、年龄相关性黄斑变性、黄斑水肿、中心性浆液性视网膜脉络病变、视网膜静脉阻塞、视网膜撕裂和脱离等。

该设备的注册证编号为国械注准20243161449，生产地址位于南京市江宁区秣陵街道乾德路2号2幢东区1-2层和南京市软件大道119号8幢6层。Aglaia 577-M型号的产品结构包括机箱、治疗头、头托、颌托及脚踏开关。

Aglaia 577-M眼科半导体激光光凝仪利用激光的热效应，在视网膜上形成光凝点，从而封闭渗漏点、减轻视网膜水肿、减少玻璃体出血，并遏制新生血管的形成。这种治疗方法可以显著降低视力丧失的风险，是眼科领域的一项重要技术。

此外，Aglaia 577-M还具备微脉冲激光功能，通过高准确控制作用时间与间隔时间，避免了组织温度的过度升高，实现了诊疗过程的安全、无创与可重复性，诊疗后无可见光斑反应。这种微脉冲激光技术为多种眼底病症提供了更为安全的诊疗方案。

产品名称

眼科半导体激光光凝仪

管理类别

第二类

型号规格

Aglaia 577、Aglaia 577-0、 Aglaia 577-M

结构及组成/主要组成成分

产品由机箱、治疗头、头托、颌托及脚踏开关组成。

活用范围，预期用途

本产品在医疗机构中使用，适用于眼科视网膜激光光凝，适应症包括增殖型和严重非增殖型辖尿病视网膜病变、脉络膜新生血管、年龄相关性黄斑变性、黄斑水肿，中心性浆液性视网膜脉络病变、视网膜静脉阻塞、视网膜撕烈和脱离