眼科光学相干断层扫描仪TOPI-SIGMA1000是一种用于眼科检查的高端医疗设备。以下是关于这款设备的一些详细信息：

产品概述

产品名称: 眼科光学相干断层扫描仪

规格型号: TOPI-SIGMA1000

申请人: 北京图湃影像科技有限公司

主要组成

设备主机

显示器

键盘

鼠标

眼前节适配器

TOPI-SIGMA影像客户端软件 (发布版本V1)

分类编码

一级产品类别: 16眼科器械

二级产品类别: 04眼科测量诊断设备和器具

管理类别: 第二类医疗器械

工作原理

该设备通过近红外光的光干涉测定和计算来自眼组织的后向散射光，生成眼组织断层像。它利用光学相干的原理滤除非特定组织产生的杂散光，从而保证光线对特定受检组织的高度选择性及清晰成像。

产品名称

眼科光学相干断层扫描仪

管理类别

第二类

型号规格

TOPI-SIGMA1000,BM-400K,YG-100KMAX,YG-100KPRO,YG-100KSE

结构及组成/主要组成成分

TOPI-SIGMA1000该产品由设备主机、眼前节适配器、显示器、键套装、TOPI-SIGMA影像客户端软件(发布版本V1)组成。YG-100KMAX该产品由设备主机、眼前节适配器、显示器、键套装、YG-100KMAX民像客户端软件(发布版本V1)组成。YG-100KPRO该产品由设备主机、眼前节适配器、显示器、键鼠套装、YG-100KPRO影像客户端软件(发布版本V1)组成。YG-100KSE该产品由设备主机、眼前节适配器、显示器、键鼠套装、YG-100KSE影像客户端软件(发布版本V1)组成。BM-400K该产品由设备主机、眼前节适配器、显示器、键鼠套装、BM-400K影像客户端软件(发布版本V1)组成。

适用范围/预期用途

TOPI-SIGMA 1000、BM-400K、YG-100K MAX、YG-100KPRO产品适用于对眼前节和眼后节进行断层成像检查及眼后节血流成像，以及测是，由经过培训的人员操作使用,

YG-100K SE产品适用于对眼前节和眼后节进行断层成像检查，以及测量。由经过培训的人员操作使用