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以诺康医疗科技(苏州)有限公司研制的YPE100和YPE200眼科超声乳化治疗仪是一种重要的医疗设备,用于治疗白内障。这款设备在2023年获得了国家药监局的医疗器械注册证,标志着国产眼科器械领域的重要突破。
白内障超声乳化技术是一种安全、准确、微创的手术方法。与传统的白内障手术相比,这种技术的切口更小,对眼球的损伤更小,恢复时间也更短。超声乳化治疗仪利用高频超声波的震动能量将混浊晶状体分解成小碎片,然后将其吸出,并植入人工晶状体。
以诺康的这款设备具有以下特点:
- 更高效、安全,针头振幅小、产热少,能有效减少对角膜内皮的损伤。
- VACSEN超乳手柄前置的负压传感器,能够快速监测、反馈负压变化并及时干预,提高前房稳定性。
- 积液盒上的弹性压力传感器可以有效减缓灌注液进入时产生的冲击,进一步提升前房稳定性。
- 配备小口径硬性管路,获得更快的负压上升速度,减少浪涌的发生。
- 超乳针头和灌注套管尺寸结构定制化设计,提高核块跟随性。
- 提供一次性及可重复性使用积液盒,多种型号手术针头,满足各种临床需求。
此外,以诺康眼科超声乳化治疗仪在2021年4月获得了TUV南德欧盟CE认证,这是国内高端多功能超乳设备获得的第一个欧盟认证。在第84届CMEF中国国际医疗器械博览会上,该设备因其卓越的性能和性价比获得了广泛关注和好评。
产品由主机、推车、脚踏、超声乳化手柄、注吸手柄套装、超声乳化针头套装、超声乳化液流管理系统包件、滴斗组件组成,适用于白内障的超声乳化手术中进行晶状体的乳化及灌注抽吸、眼前节玻璃体切割和出血点的凝血。
产品名称
眼科超声乳化治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
YPE100、YPE200
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、推车、脚踏、超声乳化手柄、注吸手柄套装、超声乳化针头套装、超声乳化液流管理系统包件、滴斗组件组成。具体型号见附件。
适用范围/预期用途
本产品在医疗机构中使用,适用于白内障的超声乳化手术中进行晶状体的乳化及灌注抽吸、眼前节玻璃体切割和出血点的凝血。
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